Η Pharmas επαίνεσε για την παροχή βοήθειας στην καταπολέμηση της παγκόσμιας πανδημίας
Ένα μέλος του προσωπικού της Sinovac εργάζεται στη γραμμή παραγωγής εμβολίου COVID-19 στο Πεκίνο, στις 8 Ιουλίου 2021. [Φωτογραφία/Xinhua]
Οι επιχειρήσεις προμηθεύουν εμβόλια, άλλους ζωτικούς ιατρικούς πόρους παγκοσμίως
Στις 12 Μαΐου, η κινεζική βιοφαρμακευτική εταιρεία Sinovac Biotech ξεκίνησε την κατασκευή ενός εργοστασίου εμβολίων στην Quilicura της Χιλής, με καθορισμένη ετήσια παραγωγική ικανότητα 50 εκατομμυρίων δόσεων.
Ο Flavio Salazar, υπουργός επιστήμης, τεχνολογίας, γνώσης και καινοτομίας της χώρας της Νότιας Αμερικής, δήλωσε σε τελετή έναρξης για το εργοστάσιο ότι το έργο είναι στρατηγικά σημαντικό για την ανάπτυξη της βιομηχανίας παραγωγής εμβολίων της Χιλής, η οποία έχει σταματήσει την ανάπτυξη για περίπου 20 χρόνια.
Καλύπτοντας 21.000 τετραγωνικά μέτρα, το εργοστάσιο θα παράγει και θα συσκευάζει εμβόλια που έχουν σχεδιαστεί για την προστασία από ασθένειες όπως το COVID-19, η ηπατίτιδα Α και η γρίπη. Στοχεύει επίσης στην ενίσχυση της παραγωγής τοπικών εμβολίων.
Μέχρι σήμερα, περισσότερες από 26 εκατομμύρια δόσεις των εμβολίων της εταιρείας κατά του COVID-19 έχουν χορηγηθεί στη Χιλή.
Τρεις ημέρες πριν από την τελετή του εργοστασίου, η Sinovac Biotech κέρδισε βραβείο από το Υπουργείο Κρατικών Επιχειρήσεων της Ινδονησίας για τη συνεργασία της στα μέτρα ελέγχου του COVID-19 με τέτοιες εταιρείες στη χώρα της Νοτιοανατολικής Ασίας.
Η Sinovac Biotech έχει παράσχει περισσότερες από 280 εκατομμύρια δόσεις εμβολίων COVID-19 στην Ινδονησία, εκ των οποίων πάνω από 100 εκατομμύρια εξήχθησαν ως ημικατεργασμένα προϊόντα, προτού συσκευαστούν από την τοπική SOE Bio Pharm, συνεργάτη της Sinovac, για την κοινή παραγωγή του εμβολίου κατά του κορωνοϊού .
Αυτά είναι μόνο δύο από τα τελευταία παραδείγματα των πολυάριθμων συνεισφορών τέτοιων κινεζικών εταιρειών στον παγκόσμιο αγώνα κατά της πανδημίας που έχουν κερδίσει την αναγνώριση από τις κυβερνήσεις και το κοινό στο εξωτερικό.
Από την έναρξη της πανδημίας, οι κινεζικές εταιρείες έχουν παράσχει σε πολλά άλλα έθνη εμβόλια που αναπτύχθηκαν γρήγορα, μαζί με άλλους βασικούς ιατρικούς πόρους, όπως κιτ δοκιμών και προστατευτικό ρουχισμό.
Με την εμφάνιση της ταχέως διαδεδομένης και εξαιρετικά μεταδοτικής παραλλαγής Omicron του COVID-19, οι κινεζικές επιχειρήσεις αναμένεται να συνεχίσουν να διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση της νόσου, η οποία έχει στοιχίσει εκατομμύρια ζωές παγκοσμίως και είχε σοβαρό αντίκτυπο στην παγκόσμια οικονομία.
Στις 22 Μαΐου, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας προειδοποίησε ότι η πανδημία συνεχίζεται, παρόλο που πολλές χώρες άρουν τους περιορισμούς με στόχο να σταματήσουν την εξάπλωση του COVID-19.
Περισσότεροι από 6 εκατομμύρια θάνατοι από τη νόσο έχουν αναφερθεί στον ΠΟΥ, αλλά οι τελευταίες εκτιμήσεις του οργανισμού δείχνουν ότι ο αριθμός των θανάτων είναι πολύ μεγαλύτερος, σχεδόν 15 εκατομμύρια.
Οι παγκόσμιες ροές άμεσων ξένων επενδύσεων ζωτικής σημασίας για τη βιώσιμη ανάπτυξη σε φτωχότερες περιοχές του κόσμου έχουν επίσης πληγεί από την πανδημία, προκαλώντας εκτεταμένες ανησυχίες εν μέσω άλλων αβεβαιοτήτων, όπως γεωπολιτικά ζητήματα.
Στο Πεκίνο, ο Chen Jia, ερευνητής στο Διεθνές Νομισματικό Ινστιτούτο του Πανεπιστημίου Renmin της Κίνας, είπε ότι περισσότερες λύσεις από κινεζικές επιχειρήσεις αναμένεται να βοηθήσουν τον κόσμο να ενισχύσει την άμυνά του ενάντια στην πανδημία, ειδικά με την εμφάνιση νέων παραλλαγών και με την παγκόσμια βιομηχανία και προσφορά αλυσίδες υπό μεγάλη πίεση.
"Οι κινεζικές φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχουν γίνει μια σημαντική δύναμη για την Κίνα για να βοηθήσει τον κόσμο να περιορίσει το χάσμα των εμβολίων-την άνιση κατανομή των εμβολίων για τον COVID-19,"είπε ο Τσεν.
"Αυτές οι επιχειρήσεις βελτιστοποιούν συνεχώς την έρευνά τους και την ανάπτυξη νέων προϊόντων για την καλύτερη αντιμετώπιση των μεταλλάξεων του ιού και για να συνεισφέρουν περισσότερο στον περιορισμό της πανδημίας παγκοσμίως."
Νέα ανάπτυξη
Οι αναλυτές είπαν ότι χάρη στις επιμελείς προσπάθειες για ανάπτυξη υψηλής ποιότητας τα τελευταία χρόνια, οι κινεζικές εταιρείες που παράγουν φαρμακευτικά προϊόντα και ιατρικές συσκευές έχουν ξεκινήσει μια νέα πορεία ανάπτυξης που περιλαμβάνει έρευνα και ανάπτυξη νέων προϊόντων με βάση την καινοτομία και την κλινική αξία.
Μια τέτοια πρόοδος όχι μόνο θα τροφοδοτήσει την ανάπτυξη των φαρμακευτικών βιομηχανιών και της υγειονομικής περίθαλψης στην Κίνα, αλλά θα υποσχεθεί επίσης πιο αποτελεσματικούς τρόπους για τον κόσμο να περιορίσει ή τουλάχιστον να αντιμετωπίσει τον συνεχώς εξελισσόμενο κορωνοϊό.
Στις 23 Μαΐου, η Shanghai Junshi Biosciences Co είπε ότι ένα από του στόματος φάρμακο κατά του COVID-19 που αναπτύσσει είχε επιτύχει τον πρωταρχικό του στόχο σε μια κλινική μελέτη φάσης 3 για την έγκαιρη θεραπεία ήπιων έως μέτριων περιπτώσεων της νόσου.
Η εταιρεία της Σαγκάης δήλωσε ότι θα επικοινωνήσει σύντομα με τις εγχώριες υγειονομικές αρχές για να καταχωρίσει το φάρμακο, το οποίο αναπτύσσεται από κοινού με πολλές άλλες εγχώριες οντότητες, συμπεριλαμβανομένης της Vigonvita Life Sciences Co και τριών θυγατρικών της Κινεζικής Ακαδημίας Επιστημών.
Μια κλινική δοκιμή φάσης 2 του φαρμάκου που ολοκληρώθηκε στο Ουζμπεκιστάν πέρυσι σε ασθενείς που είχαν μέτρια έως σοβαρή COVID-19, διαπίστωσε ότι δύο διαφορετικές δόσεις του φαρμάκου είχαν ευνοϊκή ασφάλεια και αποτελεσματικότητα στη θεραπεία τέτοιων ασθενών, σε σύγκριση με την τυπική θεραπεία.
Με βάση αυτά τα θετικά αποτελέσματα, το φάρμακο, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να αναστέλλει την αναπαραγωγή του κοροναϊού, εγκρίθηκε για τη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών περιπτώσεων COVID-19 στο έθνος της Κεντρικής Ασίας.
Τον Απρίλιο, η Kintor Pharma, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου στο Suzhou της επαρχίας Jiangsu, δήλωσε ότι μια πιθανή θεραπεία για τον COVID-19 μείωσε σημαντικά τη νοσηλεία και τον θάνατο σε εξωτερικούς ασθενείς με COVID-19 κατά τη διάρκεια μιας πολυπεριφερειακής κλινικής δοκιμής φάσης 3, ειδικά μεταξύ των μεσαίων -ηλικιωμένους και ηλικιωμένους ασθενείς με παράγοντες υψηλού κινδύνου.
Η εταιρεία θα επεκτείνει την παραγωγική ικανότητα του φαρμάκου σε 50 εκατομμύρια δόσεις μέχρι το τέλος του τρέχοντος έτους, ανέφερε σε ανακοίνωσή της.
Εν τω μεταξύ, η China National Biotec Group, θυγατρική της China National Pharmaceutical Group, γνωστή και ως Sinopharm, έχει αναπτύξει τρία εμβόλια Omicron, ξεκινώντας τις κλινικές δοκιμές στις αρχές του περασμένου μήνα.
Η Sinovac Biotech έχει επίσης λάβει έγκριση για κλινικές δοκιμές για το εμβόλιο Omicron στην ηπειρωτική Κίνα και στο Χονγκ Κονγκ.
Η Jiangsu Recbio Technology Co, μια καινοτόμος εταιρεία εμβολίων που ιδρύθηκε το 2012 στο Taizhou του Jiangsu, αναπτύσσει το πρώτο στον κόσμο λυοφιλοποιημένο (λυοφιλοποιημένο) ειδικό για το Omicron εμβόλιο mRNA, το οποίο μπορεί να αποθηκευτεί και να μεταφερθεί σε θερμοκρασίες από 2 έως 8 C.An mRNA Το εμβόλιο διδάσκει το ανοσοποιητικό σύστημα να παράγει κύτταρα μνήμης.
Παρόλο που το υποψήφιο εμβόλιο βρίσκεται μόνο στο στάδιο της προκλινικής μελέτης, εάν ολοκληρώσει επιτυχώς όλες τις μελέτες και τις δοκιμές για να κυκλοφορήσει με επιτυχία στην αγορά, αναμένεται να βελτιώσει σημαντικά την προσβασιμότητα σε τέτοια εμβόλια επειδή δεν απαιτεί αποθήκευση και μεταφορά σε υπερψύξη συνθήκες, σε αντίθεση με εκείνες που υπάρχουν ήδη στην αγορά.
Μεγάλη πρόοδος
Ο Liu Yong, ιδρυτής και πρόεδρος της Jiangsu Recbio Technology, είπε,"Η έρευνα και ανάπτυξη (R&D), η παραγωγή και η εμπορευματοποίηση της κινεζικής φαρμακευτικής βιομηχανίας έχουν σημειώσει αξιοσημείωτη πρόοδο τα τελευταία χρόνια χάρη σε ένα υποστηρικτικό ρυθμιστικό περιβάλλον.
"Τα μέτρα πολιτικής που προσελκύουν ταλέντα υψηλού επιπέδου στο εξωτερικό ή επιτρέπουν σε επιχειρήσεις υψηλής τεχνολογίας να επεκτείνουν τη χρηματοδότηση, έχουν επίσης προσφέρει ισχυρή υποστήριξη για την ανάπτυξη εγχώριων φαρμακευτικών επιχειρήσεων."
Στοιχεία από τον Οργανισμό Διεθνούς Αναπτυξιακής Συνεργασίας της Κίνας δείχνουν ότι η χώρα έχει παράσχει περισσότερες από 2 δισεκατομμύρια δόσεις εμβολίων κατά του COVID-19 σε συνολικά 120 χώρες και διεθνείς οργανισμούς. Η Κίνα έχει επίσης μεταφέρει τεχνολογίες παρασκευής εμβολίων σε περισσότερες από 20 χώρες, με αποτέλεσμα μια ετήσια ικανότητα παραγωγής εμβολίων στο εξωτερικό 1 δισεκατομμύριο δόσεις.
Η Sinovac Biotech, στην οποία έχουν χορηγηθεί άδειες πρόσβασης από περισσότερες από 60 χώρες, διεθνείς οργανισμούς και περιοχές συνολικά για το εμβόλιο της για τον COVID-19 CoronaVac, έχει προμηθεύσει περισσότερες από 2,8 δισεκατομμύρια δόσεις από αυτό παγκοσμίως.
Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να ιδρύσει εργοστάσια εμβολίων σε τουλάχιστον 10 χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Αιγύπτου, της Νότιας Αφρικής, της Χιλής και της Ινδονησίας, για να ενισχύσει τη διεθνή συνεργασία.
Βοηθά την Αίγυπτο να δημιουργήσει μια πλήρως αυτοματοποιημένη εγκατάσταση ψυκτικής αποθήκευσης για να φιλοξενήσει 150 εκατομμύρια δόσεις εμβολίων.
Με την ολοκλήρωση, η εγκατάσταση θα είναι το μεγαλύτερο κέντρο αποθήκευσης εμβολίων στην Αφρική, βελτιώνοντας σημαντικά την αποθήκευση ψυκτικής αλυσίδας σε αυτήν την ήπειρο.
Η Sinovac Biotech βοήθησε στην κατασκευή του υποκαταστήματος του Κέντρου Έρευνας και Ανάπτυξης Εμβολίων BRICS στην Κίνα και επίσης συνεργάζεται με πανεπιστήμια, ερευνητικά ιδρύματα και βιομηχανίες σε χώρες BRICS (Βραζιλία, Ρωσία, Ινδία, Κίνα και Νότια Αφρική) και άλλες χώρες.
Ο Gao Qiang, διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, δήλωσε:"Προκειμένου να διαδραματίσουν καλύτερο ρόλο στην παγκόσμια φαρμακευτική βιομηχανία, οι κινεζικές επιχειρήσεις πρέπει να προωθήσουν την ανάπτυξη με γνώμονα την καινοτομία και να ενισχύσουν την παγκόσμια συνεργασία."
Η Sinopharm Group, μια κρατική φαρμακευτική εταιρεία που παράγει σχεδόν 100 προϊόντα εμβολίων και περισσότερα από 200 βιολογικά προϊόντα, δαπάνησε περισσότερα από 20 δισεκατομμύρια γιουάν (3 δισεκατομμύρια δολάρια) για επιστημονική έρευνα κατά την περίοδο του 13ου Πενταετούς Σχεδίου (2016-20).
Η εταιρεία, η οποία αυξάνει τις επενδύσεις για την Ε&Α, είναι η μόνη παγκοσμίως που αναπτύσσει ανεξάρτητα όχι μόνο εμβόλια, αλλά και κιτ δοκιμών και θεραπείες για τη νόσο. Έχει δημιουργήσει τέσσερα κιτ δοκιμών COVID-19, τέσσερις θεραπείες κατά των ιών και τέσσερις τίτλους για εμβόλια ή πιθανά εμβόλια.
Συνολικά, περισσότερες από 119 χώρες, περιφέρειες και διεθνείς οργανισμοί έχουν εγκρίνει τη χρήση εμβολίων COVID-19 από τη θυγατρική CNBG της Sinopharm, η οποία έχει παράγει περισσότερες από 3 δισεκατομμύρια δόσεις τέτοιων εμβολίων στο εσωτερικό και στο εξωτερικό.
Ο πρόεδρος της Sinopharm Liu Jingzhen είπε,"Έχοντας εγκριθεί για χρήση σε μεγάλο αριθμό χωρών και περιοχών, τα εμβόλιά μας για τον COVID-19 είναι τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα στον κόσμο και έχουν τον μεγαλύτερο πληθυσμό εμβολιασμού, το καλύτερο ιστορικό ασφάλειας και την πιο αποτελεσματική παραγωγική ικανότητα.
"Είμαστε περήφανοι που συμβάλαμε στον παγκόσμιο περιορισμό της νόσου και που αυξήσαμε την παγκόσμια παρουσία φαρμακευτικών προϊόντων που αναπτύχθηκαν στην Κίνα."
Ο Shi Lichen, ιδρυτής της εταιρείας ιατρικών συμβούλων Beijing Dingchen Consultancy, μίλησε επίσης για τη συμβολή στις παγκόσμιες προσπάθειες κατά της πανδημίας που γίνονται από κινεζικές επιχειρήσεις που κατασκευάζουν ιατρικές συσκευές, ειδικά καθώς η παραλλαγή Omicron έχει αυξήσει τη ζήτηση για γρήγορες και βολικές δοκιμές.
"Χάρη στη σταθερή παραγωγική τους ικανότητα και την εντυπωσιακή αποτελεσματικότητά τους στην οργάνωση της ανάπτυξης και παραγωγής αυτών των προϊόντων που χρειάζονται επειγόντως, οι Κινέζοι παραγωγοί κατασκευάζουν κιτ δοκιμών COVID-19 σε μεγάλη κλίμακα για να καλύψουν τη ζήτηση στο εσωτερικό και στο εξωτερικό."είπε ο Σι.
Εύρος δοκιμών
Στο Shenzhen της επαρχίας Γκουανγκντόνγκ, η BGI Genomics, μια από τις μεγαλύτερες εταιρείες γονιδιωματικής αλληλουχίας στον κόσμο, έχει αναπτύξει μια ποικιλία δοκιμών COVID-19, χρησιμοποιώντας διάφορες τεχνολογίες για να καλύψει τη διαφοροποιημένη ζήτηση. Τα δοκιμαστικά προϊόντα της έχουν εξαχθεί συνολικά σε περισσότερες από 180 χώρες και περιοχές.
Τα κιτ ταχείας δοκιμής νουκλεϊκού οξέος COVID-19 της εταιρείας είναι πιο ευαίσθητα από πολλά προϊόντα ανίχνευσης αντιγόνων και είναι κατάλληλα για αυτοχρήση.
Για να ανταποκριθεί στη ζήτηση για γρήγορες δοκιμές σε καταστάσεις πρώτης γραμμής, όπως σημεία τελωνειακού ελέγχου και σε αεροδρόμια και λιμάνια που δεν διαθέτουν επαγγελματικές εργαστηριακές εγκαταστάσεις και προσωπικό, η BGI κατέληξε σε μια λύση που ονομάζεται PM easy lab-ένα ολοκληρωμένο σύστημα που μπορεί να ανιχνεύσει οκτώ κοινά παθογόνα του αναπνευστικού ταυτόχρονα, συμπεριλαμβανομένου του COVID-19.
Σύμφωνα με τον Shi, οι in vitro διαγνωστικές συσκευές ή IVD, οι οποίες έχουν σχεδιαστεί για να εξετάζουν δείγματα που λαμβάνονται από το σώμα, απαιτούν μεγάλο όγκο γνώσεων, διεπιστημονική έρευνα και ανάπτυξη, μαζί με κατασκευαστικές και εργαστηριακές εφαρμογές που περιλαμβάνουν βιολογία, φυσική, χημεία, οπτοηλεκτρονική και γενεσιολογία. Είναι εξαιρετικά δύσκολο να αναπτυχθούν IVD υψηλής ποιότητας, πρόσθεσε ο Shi.
Οι προσπάθειες των Κινέζων παραγωγών IVD να καλύψουν την αυξημένη ζήτηση κατά τη διάρκεια της πανδημίας τους οδήγησαν να αναρριχηθούν στη βιομηχανική αλυσίδα αξίας, να προετοιμαστούν καλύτερα να αναπτύξουν κορυφαίας ποιότητας και πρωτότυπα προϊόντα για αγορές υψηλής ποιότητας, πρόσθεσε.
Ωστόσο, οι ειδικοί είπαν ότι οι κινεζικές εταιρείες φαρμακευτικών και ιατρικών συσκευών πρέπει να καταβάλουν περισσότερες προσπάθειες για να ενισχύσουν τις δυνατότητες Ε&Α και καινοτομίας, να μπουν βαθύτερα στις παγκόσμιες αγορές, ειδικά στις ανεπτυγμένες οικονομίες.
Η Μενγκ Λίλιαν, επικεφαλής αναλυτής στο Ερευνητικό Ινστιτούτο Βιομηχανίας Υγείας Sichuan Tianfu στο Τσενγκντού, πρωτεύουσα της επαρχίας Σετσουάν, είπε ότι οι παράγοντες που εμποδίζουν τέτοιες εταιρείες να επεκτείνουν την παρουσία τους στο εξωτερικό περιλαμβάνουν τη χαμηλή αποδοχή φαρμάκων που παράγονται στην Κίνα στις ανεπτυγμένες αγορές και την αναποτελεσματική εμπορευματοποίηση των παραδοσιακών κινεζικών ιατρική, ή TCM, στο εξωτερικό.
Ο Chen, ο ερευνητής στο Πανεπιστήμιο Renmin, είπε:"Οι κινεζικές επιχειρήσεις πρέπει να γίνουν πιο προσεκτικές στις διακυμάνσεις των ρυθμιστικών περιβαλλόντων σε διάφορες χώρες και θα πρέπει επίσης να ενισχύσουν τις ικανότητές τους καινοτομίας Ε&Α.
"Ο καλύτερος τρόπος για να αυξήσουν την παγκόσμια παρουσία τους είναι να βελτιώνουν συνεχώς την ποιότητα των προϊόντων και των υπηρεσιών τους,"αυτός είπε.
Η TCM αναμένεται να κερδίσει αυξημένη παγκόσμια αποδοχή εάν ενισχυθεί η διεθνής συνεργασία και η Ε&Α προϊόντων, πρόσθεσε ο Chen.
Καθώς οι παγκόσμιες εξαγωγές εμβολίων κατά του COVID-19 μειώνονται, οι Κινέζοι παραγωγοί αναμένεται επίσης να ενισχύσουν τη συνεργασία τεχνολογίας και παραγωγής με ξένους ομολόγους τους, ενώ θα επενδύσουν περισσότερο στην Ε&Α, είπε ο Τσεν.